Sterilitätsprüfungen unter GMP-Bedingungen

Ab sofort führen wir die mikrobiologischen Sterilitätsprüfungen nach den Methoden des Europäischen Arzneibuchs (Kapitel 2.6.1 Prüfung auf Sterilität) unter GMP-Bedingungen durch. Zudem verfügt unser Labor über langjährige mikrobiologische Erfahrung auf dem Gebiet der Umgebungsuntersuchungen in GMP-Herstellungsbetrieben.

Dienstleistungen in diesem Bereich können nach individuellen Wünschen unter anderem umfassen:

  • Bebrütung von Abklatsch- und Sedimentationsplatten
  • Identifikation von Bakterien und Pilzen auf Gattungs- und Speziesebene
  • Aktive Luftkeimmessung durch unser technisches Personal

 

Kosten

  • Nicht-Antibiotikahaltige Substanzen, Zubereitungen oder Produkte
    (105,00 €/Probe)
  • Antibiotikahaltige Substanzen, Zubereitungen oder Produkte
    (115,00 €/Probe)

Validierungen werden individuell geplant und nach Aufwand in Rechnung gestellt.

Ihre Ansprechpartnerin:

Dr. rer. nat. Agneta Mewes +49 341 6565-759 +49 341 6565-245 a.mewes@labor-leipzig.de